近日,中国首个批准用于治疗阿尔兹海默病的原研药,被曝出已经停产。
刚才,绿谷医药科技相关人士向丁香园证实,阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(商品名:九期一®,代号:GV-971)停产消息属实。
绿谷方面回应,停工停产原因是「GV-971 药品注册证已到期」。
对目前网络热议的「因 5 年期已到,但再注册未成功」,绿谷表示,目前新的注册审批已经进入了最终阶段。至于何时能够恢复正常供应,「一切以药监局公示的官方信息为准」。
有关患者用药问题,绿谷回应称,公司已开通 400 热线,登记和收集有用药需求的患者信息。
「目前确实面临药品越来越紧张的情况,很多患者之前囤的药也已经吃完了。」绿谷相关人员表示,「我们现在能做的就是,积极和有关部门进行沟通,希望可以尽快恢复商业用药的生产和销售。」
图源:视觉中国
此前,与 GV-971 停产一同引发关注的,还有员工停工问题。
知情人士透露,绿谷员工停工 3 个月,工资按最低要求发,「此前,在 GV-971 国际多中心 Ⅲ 期临床试验阶段,绿谷也进行过一轮研发人员裁员。现在,业内很多人对绿谷研发岗持保留态度。」
对此,绿谷回应,依照国家法规,企业在获得更新的药证前须停止相关商业生产和销售(临床研究用药供应不受影响),直至管理部门审批通过后才可恢复。
「本次临时性调整方案仅限于甘露特钠产品线相关岗位,待再审批通过及恢复生产经营后,公司将第一时间恢复原薪酬标准。」
绿谷方面还提到,针对目前 GV-971 停产的官方公告通知,公司正在规划中。
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编辑:ifhealth 来源:丁香园